Arabia Saudí aprueba el registro de Foundayo para tratar la obesidad

La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el registro del medicamento Foundayo para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso en adultos, especialmente en quienes presentan al menos una enfermedad relacionada con el peso, tras una evaluación integral de su eficacia, seguridad y calidad.

La entidad señaló que «el medicamento, que contiene el principio activo orforglipron, se utiliza junto con una dieta saludable y la práctica de actividad física, y se administra por vía oral una vez al día para favorecer la reducción y el mantenimiento del peso a largo plazo».

Resultados de los estudios clínicos

Asimismo, la autoridad explicó que la aprobación se basó en los resultados de dos estudios clave de fase III realizados durante 72 semanas. El primer estudio incluyó a 3.127 adultos con obesidad sin diabetes, y la dosis más alta del medicamento (36 mg) logró una reducción media del peso corporal del 11,2 % respecto al peso inicial, frente al 2,1 % en el grupo placebo.

El segundo estudio incluyó a 1.613 adultos con obesidad y diabetes tipo 2, y la dosis de 36 mg de Foundayo resultó en una reducción media del peso del 9,6 %, frente al 2,5 % en el grupo placebo.

Efectos secundarios y advertencias

La autoridad también indicó que «los efectos secundarios más frecuentes incluyeron trastornos gastrointestinales como náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, indigestión y dolor abdominal, además de hinchazón abdominal, caída del cabello y fatiga. La mayoría de estos efectos fueron leves o moderados y aparecieron principalmente durante el aumento de la dosis, disminuyendo con el tiempo».

La autoridad advirtió que el medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de ciertos tipos de tumores tiroideos o síndromes hereditarios relacionados, y subrayó la necesidad de su uso bajo supervisión médica y seguimiento periódico durante el tratamiento.

Esta aprobación refleja el compromiso de la autoridad con el apoyo a nuevas opciones terapéuticas y la mejora de la calidad de la atención sanitaria, en línea con los objetivos del Programa de Transformación del Sector Salud dentro de la Visión Saudí 2030.