Arabia Saudí autoriza la comercialización de dos primeros programas médicos con IA

La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos ha concedido la autorización de comercialización a los dos primeros programas médicos saudíes respaldados por inteligencia artificial en los campos de odontología y oftalmología, tras completar la evaluación regulatoria y verificar su seguridad y eficacia para uso médico.

Según explicó la entidad, el primer programa, Dental IQ, utiliza algoritmos de aprendizaje profundo para analizar imágenes radiográficas dentales, con el objetivo de detectar de forma temprana indicios de enfermedades como caries, afecciones de las encías y cambios relacionados con la salud dental y de los tejidos de soporte. El programa contribuye a mejorar la precisión diagnóstica y a establecer planes de tratamiento adecuados.

El segundo programa, SAARIA, emplea tecnologías de inteligencia artificial para analizar imágenes del fondo de ojo, apoyando el examen de pacientes diabéticos y la detección precoz de la retinopatía diabética en centros de atención sanitaria. Esta herramienta ayuda a agilizar la derivación de casos que requieren evaluación especializada y a fomentar la intervención temprana para reducir complicaciones.

Innovación en software médico saudí

La Autoridad señaló que ambos programas representan los primeros productos de software médico saudí certificados con inteligencia artificial en los ámbitos de odontología y oftalmología, y funcionan como herramientas de apoyo para los profesionales sanitarios en la toma de decisiones clínicas.

Los programas han sido desarrollados por empresas emergentes saudíes especializadas en soluciones de salud digital, tras incorporarse a la vía de dispositivos médicos innovadores de la Autoridad y cumplir todos los requisitos de evaluación, incluyendo estudios clínicos realizados en el país y la verificación de su desempeño en el entorno local, además del compromiso con un plan de seguimiento clínico posterior a la comercialización.

Impulso a la innovación en salud digital

La Autoridad subrayó que los resultados emitidos por dispositivos y programas médicos no sustituyen la consulta con un médico especialista para una evaluación precisa de la salud. La autorización de comercialización de ambos programas se enmarca en los esfuerzos de la entidad por fomentar la innovación en el sector de la salud digital y promover el desarrollo y la localización de tecnologías médicas avanzadas, en línea con los objetivos del Programa de Transformación del Sector Salud de la Visión Saudí 2030.